《港湾营业不雅察》黄懿

　　近期，派格生物医药（苏州）股份有限公司在港交所提交上市央求，拟主板上市，中金公司为独家保荐东谈主。早在本年2月，派格生物曾递表港交所，但已于8月失效。

　　减肥药家具仍是生物医药行业的大热点筹商宗旨，但派格生物不仅尚未营业化，而且屡次递表未果，其市集蛊卦力还有余吗？

　　01

　　司好意思格鲁肽引爆减肥药，市集竞争加重

　　公开贵府清晰，派格生物配置于2008年，是一家专注于自主筹商及拓荒慢性病改进疗法（主要为肽和小分子药物）的生物技艺公司，要点关心代谢絮叨领域，迄今为止，派格生物莫得任何家具销售收入。

　　公司示意，PB-119主要用于2型糖尿病和痴肥症一线调治，已接近营业化阶段，并于2023年9月取得国度药监局受理新药上市央求（NDA），预测2025年在中国营业化。

　　值得认真实是，派格生物在招股书中也说起了与竞争敌手不成幸免的竞争。其示意，于2024年6月18日，由丹麦诺和诺德公司拓荒的GLP-1受体兴隆剂诺和盈（司好意思格鲁肽）取得国度药监局的上市批准，用于调治中国BMI跳跃30kg/m2或介乎27至30kg/m2且至少有一种体重联系合并症的痴肥症患者或超重患者。由于公司正在拓荒针对包括痴肥或超重在内等适合症的中枢家具PB-119，日后可能在中国濒临与诺和盈的竞争。

　　本年11月17日，诺和诺文告，全球首个且现在独一用于永恒体重搞定的胰高糖素样肽-1受体兴隆剂“（GLP-1）周制剂诺和盈慎重在中国上市。

　　12月20日，石药集团（01093.HK）文告，集团拓荒的GLP-1受体兴隆剂司好意思格鲁肽长效打针液（SYH9017）（“该家具”）已获中华东谈主民共和国国度药品监督搞定局批准，不错在中国开展临床闇练。据悉，该家具为国内首款获批临床闇练的每月给药一次的司好意思格鲁肽制剂，其诓骗本集团的长效寄递技艺平台，以具有精熟生物相容性的辅料为基础，经皮下打针後变成凝胶贮库，可罢了药物长效寄递。

　　面对市集的强烈竞争，派格生物现在的搪塞政策是，勤劳提高家具的可职守进度，争取以符合的订价水平列入国度医保药品目次和其他政府资助医疗保障讨论。纳入国度医保药品目次由联系政府部门评估及厘定，顺利纳入公司可能濒临强烈竞争。如果中枢家具营业化后未能被纳入国度医保药品目次，可能需要寻求替代有筹谋，举例为中枢家具寻求营业私东谈主保障。

　　在外来企业的冲击下，国内减肥药市集从头洗牌，而此时的派格生物仍未营业化，公司现时的研发管线与GLP-1类药物深度绑定，适合症也险些皆是针对痴肥、超重、糖尿病等领域，其同质化征象隆起，远景尚不广袤。

　　左证派格生物在招股书的原话清晰，“由于PB-119的新药上市央求（‘NDA’）已获国度药监局受理，预期PB-119营业化将于不久的将来在中国进行”，关联词，公司却未给出具体的年份和时间。

　　夏至良时商讨搞定公司高等筹商员、大破钞行业分析师杨怀玉示意，“关于派格生物来说，其中枢家具PB-119现在在中国市集上如实濒临着来自多个依然营业化的GLP-1受体兴隆剂的竞争。诺和诺的司好意思格鲁肽（诺和盈）等家具的顺利上市意味着这些药物依然在市集上修复了品牌剖判度，何况可能依然有了一定的市集份额。这将使得派格生物在进入市集时濒临更大的挑战，卓越是在提高医师和患者的信任度方面。”

　　“关于破钞者而言，减肥家具的著明度和性价比皆是关键的考量身分，一般来说关于那些对减肥有关键需求，何况但愿通过依然被考证有用的疗法来达到方针的东谈主来说，著明品牌的药物可能更具有蛊卦力。而关于价钱敏锐型破钞者大约那些需要永恒使用药物的东谈主来说，性价比可能是更为要津的身分。”

　　杨怀玉进一步示意，“因此，派格生物要念念在市集上容身，除了确保家具的有用性和安全性外，还需要通过合理的订价政策、有用的市集营销以及修复精熟的医患关系来栽种家具的著明度和继承度。此外，提供互异化的价值概念，比如更便捷的给药神气、更好的反作用搞定或更个性化的调治有筹谋，也不错匡助公司在竞争中脱颖而出。”

　　关于派格生物示意争取列入医保名列的讨论，关于减肥药列入的可能性，杨怀玉合计，“筹商到痴肥症在中国事一个日益严重的全球卫生问题，而且GLP-1类药物已被讲明不错有用地匡助划定体重并镌汰联系并发症的风险，表面上讲这类药物是有契机被纳入医保范围内的。关联词现实操作中，由于医保资金有限，政府必须量度多样药物的需乞降资源分拨。因此，即使减肥药具有上述优点，也不一定保证会被快速纳入医保目次。”

　　02

　　捏续亏蚀下研发用度减少，依赖政府赞助

　　在这场研发的捏久战中，派格生物果决进入至极多的资金。

　　2022年至2023年及2024年8月31日（叙述期内），派格生物的研发开支分裂为2.80亿、2.37亿、7613.1万。时间，中枢家具的研发用度分裂占总研发开支的55.7%、25.6%及36.9%。

　　其中，PB-119所用的研发用度分裂为1.56亿、6050.8万、2811.4万；PB-718所用的研发用度分裂为797.8万、2455.4万、2176.1万。

　　派格生物示意，2024年前8个月，研发开支同比减少51.8%，该减少与中枢家具于2023年由III期临床阶段推动至NDA备案阶段一致，在此时间，公司并无进行可能产生紧要开支的III期临床闇练。

　　而中枢家具产生的研发开支由摈弃2023年前八个月的3963.0万减少至2024年同时的2811.4万，与中枢家具PB-119于2023年由III期临床阶段推动至NDA备案阶段一致。公司就PB-718产生的研发开支由摈弃2023年前八个月的1101.2万元增多至2024年同时的2176.1万，主若是由于公司于2023年7月在中国启动调治痴肥症的Ib/IIa期临床闇练。

　　公司坦言称，2024年的研发开支较2023年可能有所减少。

　　吞并时期内，销售及营销开支分裂为0、0、409.6万。关于本年产生的销售用度，公司称，国度药监局于2023年9月在中国继承了PB-119用于调治T2DM的NDA。由于预期PB-119行将营业化，公司于摈弃2024年前八个月产生销售及营销开支，主要与联系雇员的酬谢及公司为栽种PB-119市集剖判度而出席的会议联系。

　　跟着派格生物预测的营业化时间在即，公司改日的花销将不仅限于研发用度，一系列的公司开动和家具实践的用度将相继而至，关联词公司脚下的现款流情况却不睬念念。

　　叙述期内，派格生物的其他净收入分裂为2354.7万、1463.5万、504.9万；净亏蚀分裂为3.06亿、2.79亿、2.02亿，两年八个月共计亏蚀7.87亿元。

　　其中，其他净收入中，降幅最为彰着的是政府赞助，其分裂为1118.5万、280.6万、20.2万。在2023年前八个月的时间里，该金额为166.6万，2024年同时同比下滑87.88%。此外，银行进款利息收入也飞快减少，其分裂为219.0万、528.5万、66.5万。在2023年前八个月的时间里，该金额为367.9万，2024年同时同比下滑81.92%。

　　对此，公司也快东谈主快语，2024年前8个月，其他净收入同比减少44.4%，主要由于政府赞助减少及银行进款利息收入减少。政府赞助减少是由于公司于2023年（而非2024年）就进行临床闇练及研发步履取得多少补贴。公司收到的政府赞助金额取决于在研技俩的状态及该等政府赞助的履历以及政府赞助的分拨时间等身分。银行进款利息收入减少主要由于公司于2024年前八个月莫得购买新的见告进款。

　　吞并时期内，派格生物的现款及现款等价物也出现暴减，其分裂为6029.6万、7714.7万、2744.4万；规划步履所用现款流量净额则分裂为1.71亿、2.33亿、1.31亿。而计息银行借款则是沿途攀升，其分裂为2334.9万、6577.5万、8934.1万。

　　由此，派格生物的流动比率分裂为3.21倍、2.09倍、1.54倍，沿途走低。永恒亏蚀的派格生物，需要加大融资力度才气有契机比及家具落地营业化，而营业化又将经历各个阶段才有可能熟谙营业化，这条路，派格生物还要走多久？

　　据悉，现在全球在研GLP-1联系类型的新药跳跃100款，中国药企拓荒的GLP-1类药物也特殊十款在研发。关于派格生物这一穷乏有余的产业、成本支捏，也穷乏运营教育的生物科技公司而言，押宝代谢类家具GLP-1类药物，能否罢了其“宏图伟志”，还需要很长的时间去考证。（港湾财经出品）

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奇迹裁剪：张倩